Ответственность за реализацию лекарственных препаратов гражданами.
Одна из функций Росздравнадзор: отслеживание публикации на интернет-сайтах информации, противоречащей требованиям законодательства.
В связи с проблемами по поставке некоторых лекарств граждане решили продавать лекарства через интерна сайты.
20 июня 2022 года Росздравнадзор совместно с Роскомнадзором заблокировали 180 интернет-страниц, через которые граждане продавали ранее купленные, частично бывшие в употреблении упаковки лекарств.
Также, как уведомляет руководство, Росздравнадзором были выявлены факты реализации на сайте АЛИЭКСПРЕСС лекарственных препаратов аптекой, которая не имеет разрешения на дистанционную торговлю. Эти страницы также заблокированы в установленном порядке.
Как ранее сообщалось на телеграм канале Vademecum Live: «ажиотажный спрос на лекарства в марте привел к нехватке ряда препаратов и повышению цен на них.
В настоящее время, как уверяют в Росздравнадзоре, дефицита лекарств нет. Однако в России на ряд препаратов до сих пор держится высокая цена. Это обстоятельство и привело к тому, что россияне начали скупать нужные им лекарства в Турции, где их стоимость в разы ниже российской.»
Ответственность за реализацию лекарственных препаратов гражданами.
Продажа лекарственных препаратов является лицензируемым видом деятельности согласно Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Нарушение это императивного требование карается законом.
Кодекс об административных правонарушениях:
Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии).
Пример привлечения к административной ответственности приведен Обзоре судебной практики утв. Президиумом Верховного Суда РФ 06.12.2017. Прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, установленной частями 2 и 4 статьи 14.1. Привлекаемое лицо оспаривало по основанию, что к административной ответственности может быть привлечено только лицо, имеющее лицензию и нарушающее порядок реализации.
Суд указал, что требования, предъявляемые законом, предъявляются ко всем. Иное понимание Закона N 99-ФЗ приведет к ситуации, при которой лицо, осуществляющее лицензируемый вид деятельности, но не исполнившее обязанность по получению лицензии на ее ведение и совершившее нарушение лицензионных требований, будет освобождено от наказания. При этом общественная опасность совокупности совершенных лицом нарушений лицензионных требований может в значительной степени превышать общественную опасность действий, связанных с осуществлением деятельности без лицензии.
Уголовный кодекс:
Статья 171. Незаконное предпринимательство
Статья 235. Незаконное осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности
Статья 238. Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности
В связи с проблемами по поставке некоторых лекарств граждане решили продавать лекарства через интерна сайты.
20 июня 2022 года Росздравнадзор совместно с Роскомнадзором заблокировали 180 интернет-страниц, через которые граждане продавали ранее купленные, частично бывшие в употреблении упаковки лекарств.
Также, как уведомляет руководство, Росздравнадзором были выявлены факты реализации на сайте АЛИЭКСПРЕСС лекарственных препаратов аптекой, которая не имеет разрешения на дистанционную торговлю. Эти страницы также заблокированы в установленном порядке.
Как ранее сообщалось на телеграм канале Vademecum Live: «ажиотажный спрос на лекарства в марте привел к нехватке ряда препаратов и повышению цен на них.
В настоящее время, как уверяют в Росздравнадзоре, дефицита лекарств нет. Однако в России на ряд препаратов до сих пор держится высокая цена. Это обстоятельство и привело к тому, что россияне начали скупать нужные им лекарства в Турции, где их стоимость в разы ниже российской.»
Ответственность за реализацию лекарственных препаратов гражданами.
Продажа лекарственных препаратов является лицензируемым видом деятельности согласно Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Нарушение это императивного требование карается законом.
Кодекс об административных правонарушениях:
Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии).
Пример привлечения к административной ответственности приведен Обзоре судебной практики утв. Президиумом Верховного Суда РФ 06.12.2017. Прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, установленной частями 2 и 4 статьи 14.1. Привлекаемое лицо оспаривало по основанию, что к административной ответственности может быть привлечено только лицо, имеющее лицензию и нарушающее порядок реализации.
Суд указал, что требования, предъявляемые законом, предъявляются ко всем. Иное понимание Закона N 99-ФЗ приведет к ситуации, при которой лицо, осуществляющее лицензируемый вид деятельности, но не исполнившее обязанность по получению лицензии на ее ведение и совершившее нарушение лицензионных требований, будет освобождено от наказания. При этом общественная опасность совокупности совершенных лицом нарушений лицензионных требований может в значительной степени превышать общественную опасность действий, связанных с осуществлением деятельности без лицензии.
Уголовный кодекс:
Статья 171. Незаконное предпринимательство
Статья 235. Незаконное осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности
Статья 238. Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности
Утвержден
Президиумом Верховного Суда
Российской Федерации
6 декабря 2017 года
ОБЗОР
СУДЕБНОЙ ПРАКТИКИ "О НЕКОТОРЫХ ВОПРОСАХ, ВОЗНИКАЮЩИХ
ПРИ РАССМОТРЕНИИ АРБИТРАЖНЫМИ СУДАМИ ДЕЛ
ОБ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРАВОНАРУШЕНИЯХ,
ПРЕДУСМОТРЕННЫХ ГЛАВОЙ 14 КОДЕКСА РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ ОБ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРАВОНАРУШЕНИЯХ"
1. Осуществление обществом деятельности по реализации лекарственных препаратов (в том числе ветеринарного применения) в отсутствие лицензии и с грубым нарушением лицензионных требований подлежит квалификации по частям 2 и 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, установленной частями 2 и 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), предусматривающими административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии) и с грубым нарушением лицензионных требований.
В ходе проверки прокурор установил, что общество реализует лекарственные препараты без соответствующей лицензии и с нарушением правил их отпуска - без рецепта врача.
В отзыве на заявление общество указывало на то, что по смыслу положений Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) и пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение о лицензировании N 1081), лицензионные требования являются обязательными исключительно для лиц, имеющих лицензию. Учитывая, что общество осуществляло свою деятельность без лицензии, его действия не могут быть квалифицированы по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, предусматривающей ответственность за грубое нарушение лицензионных требований.
Арбитражный суд первой инстанции удовлетворил заявленные требования прокурора, отметив следующее.
Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (пункт 7 статьи 3 Закона N 99-ФЗ).
Данное понятие в отличие от предусмотренного в статье 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (утратил силу в связи с принятием Закона N 99-ФЗ), распространяется на лиц, которые обязаны иметь соответствующую лицензию при осуществлении деятельности, подлежащей лицензированию.
Пункт 5 Положения о лицензировании N 1081 содержит лишь перечень обязательных для осуществления фармацевтической деятельности требований, которым должен соответствовать лицензиат.
Вместе с тем это не означает, что данные требования не должны применяться к другим лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность.
Иное понимание Закона N 99-ФЗ приведет к ситуации, при которой лицо, осуществляющее лицензируемый вид деятельности, но не исполнившее обязанность по получению лицензии на ее ведение и совершившее нарушение лицензионных требований, будет освобождено от наказания. При этом общественная опасность совокупности совершенных лицом нарушений лицензионных требований может в значительной степени превышать общественную опасность действий, связанных с осуществлением деятельности без лицензии.
В такой ситуации освобождение лица от административной ответственности за нарушение лицензионных требований будет противоречить принципам соразмерности наказания и его неотвратимости, равенства всех перед законом.
В соответствии с подпунктом "г" пункта 5 и пунктом 6 Положения о лицензировании N 1081 нарушение правил отпуска лекарственных препаратов является грубым нарушением лицензионных требований.
Таким образом, учитывая, что общество осуществляло деятельность без лицензии и одновременно с грубым нарушением лицензионных требований, требования прокурора подлежат удовлетворению.
Арбитражный суд апелляционной инстанции оставил решение арбитражного суда без изменения.
01 июля 2022 года. Автор статьи Гриценко Ирина
По всем вопросам свяжитесь с нами любым удобным способом:
E-mail: znaypravo.msk@yandex.ru
Телефон: +7 925 505 04 01
E-mail: znaypravo.msk@yandex.ru
Телефон: +7 925 505 04 01
© All Right Reserved. My company Inc.
e-mail us: hello@company.cc
